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2026ASCO重磅:晚期三阴乳腺癌一线新王牌,让复发来得慢一点

日本就医网 2026-09-11 15:31:13发布

三阴性乳腺癌(TNBC)因其侵袭性强、预后差,一直是乳腺癌治疗的难点。在刚刚结束的全球顶级肿瘤学会议——2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项针对PD-L1阳性晚期TNBC一线治疗的III期临床试验ASCENT-04/KEYNOTE-D19公布了最新分析,为患者带来了延长生存的新希望。

研究背景与设计

该研究针对的是既往未接受过治疗的、PD-L1阳性(CPS≥10)的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这些患者被随机分为两组:

试验组:戈沙妥珠单抗(SG,一种靶向Trop-2的ADC药物)联合帕博利珠单抗(K药,一种免疫检查点抑制剂)

对照组:化疗联合帕博利珠单抗

关键疗效数据:PFS2显著获益

研究关注的一个核心指标是PFS2,即从随机分组开始,到第二次疾病进展或死亡的时间。这个指标能综合反映一线治疗方案的“持续获益能力”,包括其对后续治疗的影响。

结果显示

中位PFS2:SG联合治疗组尚未达到(意味着超过24个月),而化疗联合组为21.0个月,风险比(HR)为0.67,具有显著统计学差异。

18个月PFS2率:SG组为71.9%,化疗组为53.0%。

24个月PFS2率:SG组为63.7%,化疗组为45.6%。

这意味着,一线使用SG联合K药,能显著推迟患者经历第二次疾病进展的时间。

另一个重要数据:首次后续治疗时间

SG组患者开始首次后续治疗的中位时间为17.3个月,而化疗组仅为9.8个月。这说明SG联合方案能让患者在更长的时间内保持病情稳定,无需更换治疗方案。‍

专家观点

尽管对照组患者在疾病进展后,有较高比例交叉使用了SG治疗,但一线直接使用SG联合帕博利珠单抗仍显示出明确的长期获益优势。研究者认为,该联合方案有潜力成为PD-L1阳性晚期TNBC新的标准一线治疗方案。‍

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