柳叶刀重磅:胃癌术前加用这个免疫药,复发风险降低35%!
得了胃癌,手术切了,就安心了吗?
不一定。
很多患者术后依然面临复发的恐惧。
尤其是有PD-L1表达的胃癌,侵袭性更强,更难对付。但今年6月1日发表在《柳叶刀》上的ASTRUM-006研究,带来了一个令人振奋的消息。
这个方案是什么?
围手术期:Serplulimab(斯鲁利单抗)+ SOX化疗
术前:3个周期 Serplulimab + SOX
术后:Serplulimab单抗维持(最多17个周期)
对比的是:纯化疗组(SOX + 安慰剂)
研究有多硬?
顶级期刊:《柳叶刀》发表
大型III期临床:中国+泰国75家医院
588例患者:PD-L1 CPS≥5的可切除胃癌/胃食管交界处腺癌
中位随访:近3年(35.9-42.7个月)
结果有多强?
✅ PD-L1 CPS ≥ 10(高表达人群)
Serplulimab组:中位EFS尚未达到
安慰剂组:中位EFS 42.0个月
风险降低35%(HR=0.65,p=0.0082)
✅ ITT人群(CPS ≥ 5)
Serplulimab组:中位EFS尚未达到
安慰剂组:中位EFS 35.9个月
风险降低27%(HR=0.73,p=0.015)
✅ 安全性反而更优
3级以上治疗相关不良事件:
Serplulimab组:47%
单纯化疗组:59%
停药率:7% vs 11%
一句话总结:
在标准化疗基础上,围手术期加入免疫治疗Serplulimab,不仅显著延长无事件生存期,而且安全性反而更好——不良反应更少、停药率更低。
对患者意味着什么?
术前+术后全程免疫护航,降低复发风险
PD-L1表达越高,获益越明显(CPS≥10人群HR低至0.65)
不增加毒副作用,反而比纯化疗耐受更好
为可切除胃癌提供了全新的围手术期治疗范式
特别提醒
研究负责人林申教授指出:
“需要进一步随访数据评估总生存期(OS),以确定这种围手术期免疫联合方案的长期生存获益。”
也就是说——EFS已经赢了,OS值得期待。
如果你或家人正在面临可切除胃癌的治疗决策,且知道PD-L1 CPS≥5,这个方案值得和主治医生认真讨论。
