极高危前列腺癌：达罗鲁胺加入 ADT + 放疗，转移或死亡风险显著降低

对于复发风险极高的前列腺癌患者，标准治疗通常是长期雄激素剥夺治疗(ADT)联合放疗。但即使这样，部分患者仍面临较高转移风险。ESMO 2026 上公布的 DASL-HiCaP III 期研究显示：在此基础上加入口服雄激素受体抑制剂达罗鲁胺，可显著改善无转移生存期。今天把这项研究说清楚。

加拿大犹太总医院的Tamim Niazi

研究针对的是哪类患者?

DASL-HiCaP 针对的是复发风险极高的前列腺癌患者，计划接受根治性或姑息性放疗。患者按1:1 随机分配至达罗鲁胺组或安慰剂组，两组均接受约 2 年 ADT 治疗，以及前列腺和盆腔淋巴结区域放疗。

主要终点是无转移生存期(MFS)。本次报告的是 4 年随访时的中期分析结果。

结果如何?

无转移生存率：达罗鲁胺组95%，安慰剂组88%，HR 0.42，转移或死亡风险显著降低。

4 年生化(PSA)无进展生存率：91% vs 83%，HR 0.47

未进展为去势抵抗性前列腺癌的比例：99% vs 95%，HR 0.22

开始下一次激素治疗的时间延长，HR 0.36

在预设亚组中，包括有或无盆腔淋巴结转移、既往是否接受过根治性前列腺切除术，疗效基本一致。

安全性如何?

两组不良事件发生率总体无差异，未发现因加入达罗鲁胺而出现新的安全性问题。

需要说明：死亡率和安全性结果来自中期分析，长期疗效仍需进一步随访。

安全性怎么样?

Sone-Ve 组 3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 36.4%，低于对照组的44.8%。常见不良反应包括恶心、食欲减退、呕吐等胃肠道症状;贫血、中性粒细胞减少等血液学毒性发生率较低。因治疗相关不良事件停药的比例为3.1%，对照组为4.4%。

这意味着什么?

对于接受根治性或姑息性放疗的极高危前列腺癌患者，达罗鲁胺联合ADT 和放疗可能进一步降低转移风险，拓宽治疗选择。

但“极高危”需要由专科医生根据分期、Gleason 评分、PSA 等综合判断，并非所有前列腺癌患者都适合强化治疗。

如果你或家人被诊断为局部晚期或极高危前列腺癌，正在考虑放疗联合内分泌治疗，可以先了解：当前风险分层是否属于“极高危”?日本是否有相关药物可及性或临床试验机会?

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