胃癌三线治疗后，总生存期翻倍？CLDN18.2 靶向 ADC 带来新希望

对于已经接受过多线治疗的晚期胃癌患者，后续治疗选择往往有限。今年ESMO 2026 上，一项名为 CLARITY-Gastric 01 的国际 III 期研究公布了结果：靶向 CLDN18.2 的抗体药物偶联物(ADC)Sone-Ve，在三线及以后治疗中显著延长了总生存期。这项研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头。今天用简单的方式说清楚：它是什么、适合谁、意味着什么。

CLDN18.2 是什么?

CLDN18.2 是一种在胃癌和胃食管交界处癌中高表达的靶点，约 40%–80% 的胃食管交界处癌患者存在表达。近年来，它已成为胃癌靶向治疗的重要方向。

研究怎么做的?

CLARITY-Gastric 01 是一项国际性、开放标签、随机对照 III 期试验，纳入既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管交界处癌患者，要求肿瘤细胞 CLDN18.2 膜染色阳性率 ≥25%。

共 532 例患者入组：

Sone-Ve 组：267 例，接受 Sone-Ve 2.2 mg/kg 治疗;对照组：265 例，接受研究者选择的治疗。

主要终点之一是三线治疗开始后的总生存期(OS)。

结果如何?

在接受三线或以上治疗的355 例患者中：

Sone-Ve 组中位 OS：10.0 个月，对照组：5.0 个月，HR 0.47，疾病进展或死亡风险显著降低。

12 个月 OS 率：38.1% vs 18.1%。

在整体 ITT 人群中，Sone-Ve 组中位 OS 为 10.6 个月，对照组为 6.4 个月(HR 0.58)。

亚组分析中，包括年龄、性别、地区、转移器官数量等具有临床意义的亚组，风险比点估计值均偏向 Sone-Ve 组。

图：三线治疗后手术的总生存期(OS)

安全性怎么样?

Sone-Ve 组 3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 36.4%，低于对照组的44.8%。常见不良反应包括恶心、食欲减退、呕吐等胃肠道症状;贫血、中性粒细胞减少等血液学毒性发生率较低。因治疗相关不良事件停药的比例为3.1%，对照组为4.4%。

这意味着什么?

对于CLDN18.2 阳性、既往治疗失败的晚期胃癌患者，Sone-Ve 有望成为三线及以后的新治疗选择。研究者在 ESMO 2026 上表示，它“有望成为二线及后续治疗的新标准”。

但需要强调：这是临床试验结果，药物尚未在所有地区获批。是否适合 CLDN18.2 靶向治疗，需要先进行 CLDN18.2 检测，并由专科医生结合既往治疗、身体状况和器官功能综合评估。

如果你或家人正在面对晚期胃癌，尤其已经进入二线或三线治疗，可以先确认两件事：是否做过CLDN18.2 检测?当前治疗是否已经失败或医生是否建议进入下一线?

日本就医网可以帮助梳理病历，评估日本是否有更早可及的靶向药物、临床试验或专科评估机会。不夸大疗效，不承诺结果，只提供可核实的信息和可执行的建议。