膝盖里的“月亮”破了，除了切除还能怎么办？日本首个半月板再生疗法获批，让受损半月板“长”回来

最近咨询干细胞治疗的患者很多，尤其是被膝盖伤痛困扰的朋友。半月板损伤，这个在运动员和中老年群体中极为常见的伤病，一旦发生，往往让人步履维艰。

今天就和大家分享一个具有里程碑意义的案例：日本刚刚批准了全球首个用于治疗半月板损伤的再生医疗产品，这或许能为许多面临“切除”或“硬扛”选择的朋友，带来第三种可能。

一个案例：当跑步变成奢望

先讲一个真实的咨询案例。一位热爱运动的中年患者，因一次意外导致膝盖半月板撕裂。起初只是运动时疼痛，后来发展到日常行走都有“打软腿”和卡顿感。核磁共振显示，他的半月板出现了“翻转撕裂”(flap tear)，这是一种复杂且难治的撕裂类型。医生告诉他，由于撕裂位置在半月板中央区域，这里血液供应极少，自身愈合能力几乎为零，传统缝合手术成功率不高，最直接的办法是进行半月板部分切除术——把撕裂的那块“修掉”。

患者非常犹豫。他查阅资料得知，虽然切除能短期内缓解疼痛，但半月板是膝关节的“缓冲垫”，切掉一部分意味着膝关节受力会改变，未来发生变形性膝关节症(骨关节炎)的风险会显著增加。他才四十多岁，不想这么早就给未来装上人工关节的可能埋下隐患。‍

日本获批的新希望：“SAVYSCUS®注”

就在2026年5月8日，富士胶片集团宣布，其旗下的富士胶片富山化学株式会社研发的再生医疗等产品 「SAVYSCUS®注」，在日本获得了厚生劳动省的制造销售批准。这是日本国内首个，也是全球首个获批用于半月板损伤的再生医疗产品。

它的原理并非切除，而是修复。简单来说，这项技术的流程是：

采集：医生通过关节镜微创手术，从患者自己的膝关节滑膜组织中采集少量滑膜组织。

培养：在专门的细胞培养中心，将组织中的间叶系干细胞分离出来，并进行培养和增殖。

回输：在患者接受半月板缝合术后，将这些经过培养的、充满活力的自身干细胞(产品名即为SAVYSCUS®注)注射到半月板的损伤部位。

这些干细胞会附着在损伤处，分化成软骨细胞，并分泌促进修复的因子，引导周围组织向损伤部位生长，从而真正实现半月板组织的再生与愈合。‍

硬核数据：难治性撕裂，效果如何?

这款产品的获批，离不开严谨的临床试验数据支撑。根据一项在日本国内开展的临床第III相试验，针对的正是像我们案例中提到的、传统保守治疗12周无效、预计需要进行切除手术的19名半月板损伤患者(其中15名为难治性的翻转撕裂)。

结果令人振奋：

功能大幅改善：评估膝盖功能的“Lysholm评分”从治疗前的38.1分，在治疗后52周(约1年)提升至91.6分(满分100分)，改善幅度53.5分，且这一效果在104周(约2年)时依然维持。

实现真正愈合：在第三方专家进行的关节镜评估中，针对最难愈合的半月板中央无血供区域，35.7%的翻转撕裂患者实现了完全愈合。

影像学证实：在全部19名患者中，有73.7%的患者通过MRI检查确认半月板修复部位有改善。

更关键的是，在长达104周的随访中，没有患者因半月板再撕裂而接受二次手术，也没有出现与治疗相关的严重不良事件。

从“切除”到“修复”的理念变革

过去，面对无法缝合的半月板损伤，切除术几乎是唯一的选择。但日本每年约有5万例半月板手术，其中约半数都是切除，这背后是无数人未来罹患关节炎的隐患。SAVYSCUS®注的诞生，让“Save the Meniscus”(保住半月板)不再只是一句口号，而是有了切实可行的医疗工具。

虽然这项技术目前刚刚获批，从正式上市到广泛开展，包括定价和具体医疗机构的应用，可能还需要时间准备，但这无疑为半月板损伤患者打开了一扇新的大门。当然，细胞治疗费用不菲且需自费，是否适合也需要专业医生严格评估。

如果您或您的家人也正面临半月板损伤的困扰，对日本的再生医疗技术感兴趣，想了解更多关于SAVYSCUS®注的进展，或是有其他膝关节问题的咨询需求，欢迎持续关注我们。

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