全球首款靶向TSLP的生物制剂—特泽利尤单抗（Tezspire®）

如果你是中重度哮喘患者，或者你身边有朋友、家人正在被哮喘反复发作困扰，请一定看完这篇内容!

因为，全球首款靶向TSLP的生物制剂—特泽利尤单抗可以在日本进行治疗!‍

通用名：tezepelumab

商品名：Tezspire®

中文名：特泽利尤单抗

制药公司：阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)共同研发

审批状态：

2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2022年9月在日本获得批准，并于同年11月开始在医院作为医保覆盖药物使用。

2022年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准。‍

目前，该药物已在全球范围内使用，其有效性和安全性已获得国际认可。

日本厚生劳动省称其“对于症状无法通过传统药物有效控制的重度哮喘患者来说，是一种新的治疗选择，具有价值”。

这款药为什么“牛”?

它靶向的是哮喘的“上游指挥官”——TSLP

TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)是气道上皮细胞在受到过敏原、病毒、烟雾等刺激时释放的一种关键因子。它就像“发令枪”，一旦被激活，就会引发一系列炎症反应，导致哮喘发作。

特泽利尤单抗是全球首个获批的anti-TSLP单抗

它不像传统药物只是“下游灭火”，而是从源头阻断炎症信号，无论患者的嗜酸性粒细胞水平高低，都可能从中获益!

临床数据亮眼:

显著降低哮喘年化急性发作率

改善肺功能

降低血嗜酸性粒细胞(EOS)、呼出气一氧化氮(FeNO)等炎症指标

有效性和安全性已在NAVIGATOR试验等大规模国际临床试验中得到充分证实。

NAVIGATOR试验在一年时间内纳入了1,061名重度哮喘患者。

试验结果表明，未使用药物的组平均每年哮喘发作2.1次，而使用Tezespire的组哮喘发作次数减少了一半以上，降至0.93次。

简单说就是：发作少了、呼吸顺了、身体炎症水平降了

常见副作用:

头痛

注射部位出现红肿和疼痛

关节疼痛

咽喉炎症(咽炎)

这些症状通常较轻微，冰敷或服用止痛药即可缓解。更换注射部位也有助于减轻副作用。

治疗流程也很人性化:

每4周一次皮下注射

可选部位：腹部、大腿、上臂

参考文献:“TezepelumabinAdultsandAdolescentswithSevere,UncontrolledAsthma”《新英格兰医学杂志》

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034975

适合哪些人?

中重度哮喘控制不佳者

吸入激素+其他药物效果不理想者

发作频繁、肺功能下降、炎症指标高者

想从根本上控制病情、提高生活质量者

常见问题解答

1何时开始见效?

答：试验报告显示，大约在开始使用四周后开始见效，并在大约12周后趋于稳定。但是，由于效果因人而异，因此务必咨询医生并至少观察三个月。

2我可以和其他哮喘药物一起使用吗?

答：Tezespia可以与其他哮喘药物一起使用，例如吸入性糖皮质激素。但是，它不能与其他注射用药物(称为“生物制剂”)一起使用。

3可以自己注射吗?

答：如果您的医生认为您可以自行注射，并且您学会了正确的注射方法，您就可以在家自行注射。目前也有笔式注射器，其优点是可以减少去医院的麻烦。但是，您必须始终在医院接受第一次注射。

在日本哪里可以接受治疗?

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