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新研究表明:免疫抑制剂联合化疗可延长肺癌总生存期

日本就医网 2020-06-17 14:31:36发布

EGFR突变阳性非小细胞癌的一线治疗: CheckMate-9LA

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近日,有关IV期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,一项对比抗PD-1抗体纳武单抗+抗CTLA-4抗体伊匹单抗+2周期化疗和单纯4周期化疗的开放标签,随机Ⅲ期对照试验CheckMate-9LA 的结果显示,在主要终点总生存期(OS)和次要终点无进展生存期(PFS)上,免疫抑制剂联合化疗的治疗方案显示出明显的延长。德国肺研究中心的Martin Reck在第56届美国临床肿瘤学会(ASCO20 Virtual Scientific Program、5月29~31日、网络会议)上进行了报告。

化疗中加入免疫检查点抑制剂的联合治疗

在CheckMate-9LA试验中,将满足以下条件的719例患者按照1:1的比例随机分成联合治疗组和化疗组。

①Ⅳ期或复发

②尚未进行全身治疗

③表皮成长因子受体(EGFR)基因突变, ALK 融合基因阴性

④全身状况(ECOG 评分)0-1级

【联合治疗组】

361名,纳武单抗(每3周360 mg)+伊匹单抗(每6周1mg/kg)+2个疗程的铂类双药化疗

【化疗组】

358名,4个疗程的铂类双药化疗(包括培美曲塞维持治疗,如果合适)

不论PD-L1表达如何,患者均符合入组条件。受试者按照PD-L1 <1%, PD-L1>1%,以及性别,病灶组织类型(鳞状细胞癌,非鳞状细胞癌)进行了分类。试验可持续进行,直至患者出现疾病进展(PD)或不可耐受的毒性。免疫疗法最长可达2年时间。

主要终点为总生存期(OS),次要终点为基于盲化独立中心评审(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),以及PD-L1表达的有效性。

此次报告的是预先指定的中期分析结果,以及有效性和安全性的更新分析。

40%的患者PD-L1阴性

联合治疗组和化疗组,两组患者背景相似,

●【中位年龄】:分别为65岁(范围35~81岁)/65岁(范围26~86岁)。

●女性占比均为30%,非吸烟者/现吸烟者或以前吸烟者13例/87例、14例/86例。

●【组织学类型】:均为鳞状上皮细胞、占比31%。

●【PD-L1表达】: 0~1%/1~49%/50%以上:分别为40%/38%/22%和39%/32%/29%。

●【中位治疗期】: 联合治疗组6.1个月,化疗组2.4个月。

●【化疗疗程】: 联合治疗组93%的人完成2个疗程,化疗组74%得人完成4个疗程。

●【统计时正在治疗的病例】: 联合治疗组21%、化疗组8%。

死亡风险降低31%

中期分析的结果显示:

【总生存期(OS)中位数】

化疗组10.7个月;联合治疗组14.1个月。

【无进展生存期(PFS)中位数】

化疗组5.0个月;联合治疗组6.8个月。

【客观缓解率(ORR)中位数】

化疗组25%;联合治疗组38%。

接下来4个月的跟踪调查显示,两组之间存在差距。

总生存期(OS):联合治疗组获得显著的改善效果。

1年生存率:化疗组47%;联合治疗组63%.

化疗组有34%的患者出现了病情进展,接受了免疫治疗

不管PD-L1表达如何,都可改善总生存期(OS)

亚组分析显示,联合治疗组的疗效在75岁以上非吸烟群体中作用减弱,但在发生脑转移群体中,疗效更为明显。

从组织学类型分类中看,无论非鳞状细胞癌或鳞状细胞癌,联合治疗组在总生存期(OS)上有较明显的改善。

从PD-L1表达上看,无论表达如何,联合治疗组在总生存期(OS)上有较明显的改善。(图表)

一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新选择

【无进展生存期(PFS)中位数】

化学组5.0个月;联合治疗组6.8个月。

【1年无进展生存率】

化学组18%;联合治疗组33%。

【客观缓解率(ORR)中位数】

化学组25%;联合治疗组38%。

【中位缓解持续时间】

化学组5.6个月;联合治疗组11.3个月。

【疾病进展(PD)】

化学组13%;联合治疗组9%。

【不良反应(AE)】

3~4级不良反应发生率:化学组38%;联合治疗组47%。

3~4级不良反应导致的治疗中止:化学组5%;联合治疗组16%。

根据以上结果,Martin Reck总结到:

“纳武单抗+伊匹单抗+化疗的联合治疗方案可能成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择。”

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