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CAR-T细胞疗法治疗胃癌Ⅰ期研究公布

日本就医网 2021-09-24 13:44:08发布

北京大学附属肿瘤医院在ESMO2021(欧洲肿瘤大会)上公布了他们使用CAR-T细胞疗法治疗胃癌的Ⅰ研究成果,显示出安全可控,治疗有效的趋势。

受试者为Claudin18.2阳性的晚期经过至少一次标准治疗的胃癌患者。经过初期的剂量摸索后,将CT041的单次治疗剂量定为2.5×10⁸个。

患者背景

在该研究中,CT041治疗了28名胃癌、5名胰腺癌和4名其他癌症患者。患者的平均年龄为53岁(25~74岁),Claudin18.2>70%的高表达患者占67.9%;胃癌病人中腹膜转移者占67.9%,印戒细胞癌占42.9%;他们中有42.9%的人接受过抗PD1抗体治疗。

安全方面

出现细胞因子释放风暴的占94.5%,无3级以上免疫风暴发生。6人出现粘膜损伤,其中1人为3级。未发生治疗相关死亡。

疗效方面

截至目前对受试者们平局观察了7.6个月。按照RECISTv1.1标准进行疗效评估。

客观缓解率ORR:48.6%(18/37人)

疾病控制率DCR:83.3%

有效时间中位数:6.4个月

无进展生存时间中位数PFS:5.6个月

6个月内无进展率:40.9%

总生存期中位数OS:9.5个月

6个月生存率:69.1%

副次分析认为,客观缓解率无太大差异,高分化肠型癌的ORR达70%,未分化弥漫型的ORR有50%。投药后CAR的增幅在7日时达到高峰,可持续4周。

从以上看,CT041对消化道癌的有效率是很高的。

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