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FGFR2b阳性胃癌靶向药物即将登场

日本就医网 2021-08-09 10:55:10发布

发表于ASCO2021上的FIGHT研究为Ⅱ期临床试验,对FGFR2b阳性的胃癌患者,靶向药物bemarituzumab+mFOLFOX6(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)的联合方案有效。免疫组化检查结果FGFR2b阳性>10%的胃癌,一线使用上述方案治疗,OS超过2年。

该研究在日本和韩国开展,同为东亚人种,因此对中国胃癌患者是有意义的。

FIGHT研究

纳入该研究该研究的受试者为不可切除的进展期或复发胃癌、食管胃结合部腺癌,免疫组化ICH检出FGFR2b 2+、3+,或者ctDNA发现FGFR2扩增的患者。在mFOLFOX6化疗开始后的第8天注射1次bemarituzumab(7.5mg/kg),之后继续化疗并每两周注射1次bemarituzumab(15mg/kg)。

受试者中用药组77人,安慰剂组78人,共计155人。这些患者的FGFR2情况如下:

1)IHC检查FGFR2b阳性且ctDNA检查阴性的占83.2%

2)IHC检查FGRR2b阴性且ctDNA检查阳性的占3.9%

3)IHC检查FGRR2b阳性且ctDNA检查阳性的占12.9%

4)96人的肿瘤细胞IHC有10%以上的FGFR2b 2+或3+;118人肿瘤细胞IHC有5%以上的FGFR2b 2+或3+。

*IHC检查:病理诊断中的免疫组化检查

*ctDNA检查:循环血液DNA检查

研究通过多变量分析发现,在PFS和OS方面,bemarituzumab+mFOLFOX6的效果均优于安慰剂+mFOLFOX6。

论文ctDNA检测是否存在FGFR2的扩增,对FGFR2b表达阳性的患者使用bemarituzumab有效。与结直肠癌不同,胃癌的ctDNA诊断标准还不明确。

截至目前,临床试验随访患者的中位数为12.5个月,无论FGFR2b在肿瘤细胞中占比,用药组总生存期的中位数达到19.2个月,安慰剂组为13.5个月。其中FGFR2b在肿瘤细胞中超过10%的患者,用药组的OS为25.4个月,疗效显著。

bemarituzumab的不良反应方面。研究人员事先担心药物伤害患者眼睛,而实际上并不严重。出现网膜环(高脂血症患者常出现的症状)的中位时间为23.7周,且对角膜伤害也可控。当发现眼部伤害时需要停药,等待缓解后才能再用药。

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