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结直肠癌:K药单药成为MSI-H的一线治疗

日本就医网 2021-01-20 14:42:45发布
ASCO 2020上公布了KEYNOTE-177 的Ⅲ期研究成果,帕博利珠单抗作为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌患者一线治疗的有效性和安全性的。虽然总生存期(OS)还有待日后分析,但与标准化疗相比,帕博利珠单抗显示了无进展生存期(PFS)的延长意义,患者生活质量(QOL)也有所改善,因此可以考虑成为MSI-H结直肠癌的一线治疗。

ASCO 2017上曾公布了一项根据6项调查持续(3个月vs6个月)辅助化疗(以奥沙利铂为基础的术后化疗)III期结肠癌患者的前瞻性分析(Ⅲ期临床试验),旨在确定3个月化疗是否和6个月化疗一样有效。虽然主要终点尚未得到统计学上的证实,但较短期3个月疗程的化疗与标准6个月化疗相比较,会使3年无结肠癌几率降低0.9%(74.6%VS75.5%),且不良事件的发生有所减少。这一研究结果对各国的指南产生了巨大的影响。日本曾经担任了这6项临床研究中的1项,ACHIEVE III期试验,研究发现3个月化疗的3年无病生存率反而更胜一筹。

IDEA(国际辅助化疗方案持续评估)分析显示,低风险组CAPOX方案化疗3个月有效,高风险组FOLFOX方案化疗6个月有效。但是,低风险组使用FOLFOX方案,高风险组使用CAPOX方案时,目前尚不清楚化疗时间应该选择3个月还是6个月。

本次ASCO 2020首次公布了总生存期(OS)数据。虽然不能证明接受FOLFOX或CAPOX治疗3个月与6个月相比存在非劣性,但所有患者中,接受3个月和6个月治疗的患者5年总生存期(OS)比例分别为82.4%和82.8%,绝对值差异仅为0.4%。吉野教授表示,低风险组选择CAPOX治疗3个月,即使是高风险组,在某些情况下也可以选择3个月的CAPOX方案。从ESMO 2020上发表的ACHIEVE试验的OS结果分析来看,日本患者也观察到了相同的趋势。

近年来,欧美对于晚期直肠癌的治疗有了新观点,即全程新辅助治疗(TNT)的概念,经术前化疗或放化疗之后再进行直肠全系膜切除术(Total mesorectal excision;TME)。ESMO 2020上发布了PRODIGE 23 III期的临床试验结果,对mFOLFIRINOX新辅助治疗(TNT组)与术前放化疗(CRT组)在局部进展期直肠癌患者中的疗效进行了对比。研究发现,mFOLFIRINOX新辅助治疗组的无病生存期(DFS)和无转移生存期(MFS)显著提升。

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