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胃癌:HER2阳性三线治疗T-DXd,阴性一线治疗化疗+O药

日本就医网 2021-01-20 14:40:36发布
ASCO 2020上公布了II期临床研究DESTINY-Gastric01的结果,抗体偶联药物(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,也称DS-8201)作为HER-2阳性晚期胃癌的三线治疗,对比紫杉醇或伊立替康,在缓解率和总生存期(OS)上有显著改善。吉野教授表示,T-DXd已经于今年3月在日本获得批准,可作为标准疗法。

HER2阴性胃癌的一线治疗,ESMO 2020公布了一项名为CheckMate -649的关键III期临床研究。试验分为化疗组、化疗+O药(纳武单抗)组、化疗+O药(纳武单抗)+Y药(伊匹单抗)组,与单独化疗相比,O药(纳武单抗)联合化疗用于PD-L1 CPS≥5晚期胃癌患者,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著延长;PD-L1 CPS>1病例和不考虑CPS的所有病例在延长总生存期(OS)上均有意义。

还有一项针对亚洲HER2阴性、评估O药用于晚期或复发性胃及胃食管交界处癌,联合化疗对比一线单独的ATTRACTION-4研究。研究发现,与化疗组相比,O药+化疗组的无进展生存期(PFS)显著改善,但对总生存期(OS)无改善。

在ASCO 2019上公布的KEYNOTE-062 III期的临床研究结果,K药(帕博利珠单抗)联合化疗,对PD-L1+([CPS] ≥1)胃癌/胃-食管交界处癌患者无明显差异;对PD-L1+([CPS] ≥10)以上患者也无显著性差异。

吉野教授表示,从上述3个临床试验的结果来看,CheckMate-649的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著延长;ATTRACTION-4的无进展生存期(PFS)显著改善;包括KEYNOTE-062在内,客观缓解率(ORR)提升了 10%。因此,关于O药作为HRE2阴性胃癌的一线联合治疗,适用对象是全病例还是以CPS 5划分尚有争议,但已经可以说它是标准治疗方案。吉野教授个人认为可以将所有病例作为对象。

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