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腹腔热灌注化疗不会改善结直肠癌腹膜扩散的预后

日本就医网 2020-08-06 10:04:41发布



腹膜是结直肠癌患者第二常见的转移部位,在过去的二十年,通过积极的治疗,包括根治性手术切除和腹腔热灌注化疗(HIPEC),结直肠癌腹膜转移患者的预后得到了改善。在症状出现之前,早期诊断和治疗结直肠腹膜转移可以进一步提高患者的生存率。

近日,《柳叶刀·肿瘤》发表了III期临床试验PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15的结果,该研究旨在结直肠腹膜转移高危患者中,比较二次探查手术+HIPEC与标准监测对无病生存的影响。试验结果显示,二次手术联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)并未改善无病生存期(DFS)。

研究方法

在法国23个中心进行的同一项研究中,将出现以下三种情况中任意一种情况的原发性大肠癌,切除术后接受6个月辅助化疗的患者:

1)肿瘤切除手术过程中观察到同步或局部腹膜转移,

2)大肠癌卵巢转移切除

3)大肠肿瘤穿孔。

随机分为2组:

●【监测治疗组】:接受监视治疗的患者 75例

●【HIPEC组】:接受二次手术+ HIPEC的患者 75例

【试验主要终点】:3年DFS(无病生存率)。

【HIPEC方案】: 腹膜内灌注奥沙利铂460 mg / m 2或300 mg / m 2 +伊立替康200 mg / m 2 +静脉注射氟尿嘧啶400 mg / m 2 (有精神障碍的患者,奥沙利铂可以用丝裂霉素35 mg / m 2代替)

研究结果

中位随访时间为50.8个月。主要终点三年期DFS:

监测治疗组: 53% (95% CI:41%~64%)

HIPEC组: 44% (95% CI:33%~56%)

(危险比0.97,95% CI: 0.61~1.56)。

尽管未观察到与治疗相关的死亡事件, 但HIPEC组的71名患者中,有29名(41%)发生3-4级并发症,腹腔内不良事件(出血,胃肠道渗漏)23%。血液不良事件18%。

研究结论

综上所述,Goéré及其同事得出的结论是:“二次手术+ HIPEC不能改善DFS,因此应选择主动监测疗法来治疗大肠癌的腹膜扩散。”

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