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胃食管反流新药

日本就医网 2020-03-11 14:16:56发布



治疗胃食管反流疾病(GERD),质子泵抑制剂(PPI)被广泛使用,但是许多GERD患者对PPI有抵抗性。一项随机对照试验的结果表明,正在研发的新药胆汁酸吸附剂IW-3718与PPI联合使用,可降低GERD耐药的胃灼热症状,改善重症度。美国・Vanderbilt University Medical Center的Michael F. Vaezi等将试验结果公布在了《Gastroenterology》(胃肠病学)上。

吸收胃中胆汁酸的缓释制剂

IW-3718是Ironwood Pharmaceuticals开发的新型胆汁酸吸附剂。据报道,胆汁酸会破坏食道,和胃肠粘膜,但是由于IW-3718是可滞留于胃中的缓释制剂,吸收胃中汁酸会大幅减少返流。Vaezi团队展示了IW-3718和PPI联合治疗的成果,从2016年3月至2017年4月在美国52个中心招募的280例具有抗药性GERD的患者接受了该双盲试验。

受试患者分为PPI+安慰剂组,和PPI+IW-3718(根据药剂量再分3组)组。主要终点是8周后烧心严重程度评分(WHSS)和变化率。

回流的频率降低

结果显示,8周后WHSS的平均变化在安慰剂组中降低了46.0%,在500 mg IW-3718组中为49.0%,在1000 mg组中为55.1%,在1500 mg组中为58.0%。在安慰剂组和1500 mg IW-3718组之间的差异达到11.9个百分点。

IW-3718 1500 mg组的WRFS平均变化率也比安慰剂组低17.5个百分点。最常见的不良事件是便秘,IW-3718组的发生率为8.1%,安慰剂组的发生率为7.1%。没有观察到严重的药物相关不良事件。

基于以上结果,Vaezi团队指出:``在难治性GERD患者的RCT(随机帝召试验)中,以包装说明书中指定的剂量将1,500 mg IW-3718与PPI结合使用减轻了胃灼烧症状,减少了反流的频率,对IW-3718的耐受性良好。” 他补充说:“ IW-3718在难治性GERD患者中可能是一种有希望的治疗选择,这些患者仅凭每天使用PPI不能改善症状。”

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