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Luminal B型乳腺癌术前使用瑞博西尼+来曲唑方案与化疗效果相同

日本就医网 2019-12-19 15:09:38发布

12月中旬在美国举行的乳腺癌研讨会SABCS2019上,西班牙专家Joaquin Gavila公布了试验结果,SOLTI-1402 / CORALLEEN试验的结果显示,针对Ⅰ~Ⅲa期的可手术高风险LuminalB型乳腺癌,术前新辅助疗法使用CDK4/6抑制剂瑞博西尼+芳香酶抑制剂来曲唑方案,与化疗对照,效果相同。该试验同时证实了CDK4/6抑制剂不仅在晚期乳腺癌种可以发挥更好疗效,在早期乳腺癌的药物方案选择中也不逊色。

CORALEEN是多中心对照试验,研究激素受体HER2阳性,PAM50确诊为LuminalB型乳腺癌,分期在Ⅰ~Ⅲa期,肿瘤直径> 2 cm的绝经后乳腺癌患者可手术。激素受体阳性HER2阳性且PAM50确定为腔B的绝经后乳腺癌患者测试。参加者分为化疗组与来曲唑+瑞博西尼治疗组,1:1对照。化疗组采用AC方案,内分泌治疗组采用来曲唑+瑞博西尼(600mg)方案,两组均连续治疗6个月,然后进行手术。再根据肿瘤大小(T1、2、3)和淋巴结状态对患者进行细分。

该研究的主要目的是比较两组在手术时确定为ROR-Low的比例,次要目的是评估ROR分术,PAMA50亚型,Ki67变化,安全性等。

研究人员从2017年7月至2018年12月,共收集了21个中心的106名患者资料,将其随机分为内分泌治疗组(52)和化疗组(54)。从内分泌治疗组的49人和化疗组的51人处获得手术标本,并进行基因组检测。不论所分配患者的背景如何,化疗组(IQR:66.6-82.0)的ROR评分中位数为77,内分泌治疗组(IQR:64.6-80.3)的ROR评分中位数为70,ROR风险等级中级的,化疗组为11.1%,内分泌治疗组为15.4%,高风险的化疗组为88.9%,内分泌治疗组为84.6%。

研究结果显示,化疗组的ROR-low为46.1%,内分泌治疗组的为46.9%(95%置信区间:32.5-61.7),结果相同。

手术组在化疗的亚型分别为:Luminal A的82.7%,Luminal B的15.4%,内分泌治疗组Luminal A的87.8%,Luminal B的8.2%和HER2E的4.1%。在第15天检查ROR评分的变化时,化疗组数据持平,但内分泌组组除1例外ROR都明显降低。

发生3级以上副作用的,化疗组69.2%,内分泌治疗组56.9%。因副作用中断治疗的:化疗组19.2%,内分泌治疗组15.7%,由于副作用导致减少药物剂量和中断治疗的:化疗组82.7%,内分泌治疗组58.8%。有严重副作用的:化疗组15.4%,内分泌治疗组3.9%。

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