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重磅银屑病新药在日本首次获批上市

日本就医网 2019-07-02 21:36:18发布

银屑病又称为牛皮癣,患者的皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生,会带来严重瘙痒和刺痛。大多数银屑病患者可能患上多种相关疾病,例如银屑病关节炎。这是一种慢性炎症性疾病,虽然不会传染,但会导致无法逆转的关节变形和残疾。

近日,艾伯维(AbbVie)宣布该公司与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),以及泛发性脓疱型银屑病,红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。

日本自治医科大学(Jichi Medical University)皮肤科教授Ohtsuki博士介绍说,Skyrizi只需每12周给药一次,就可能帮助银屑病患者清除大部分皮肤症状,达到长期治疗的目标。

Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰共同开发的潜在重磅抗炎症药物,这款新药日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一,认为它可能在2023年之前成为重磅药物。除了治疗银屑病以外,它还在多项临床试验中用于治疗克罗恩病、特应性皮炎和溃疡性肠炎等炎症性疾病。

这款新药的批准是基于Skyrizi在名为sustaIMM, ultIMMa-1和IMMspire的2期和3期临床试验中的表现,这些试验检验了Skyrizi治疗日本不同类型银屑病患者群的疗效和安全性。支持这一批准的临床试验还包括治疗活动性银屑病关节炎患者的全球性2期临床研究的数据。

Skyrizi还在多项关键性3期临床试验中接受检验,试验结果表明,接受Skyrizi治疗的患者中,银屑病免疫及严重度指数(PASI)改善90%的患者比例达到75%左右,显著优于多项活性对照。今年3月1日,它已经获得欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)的支持。

日本就医网为国内患者提供日本藤田医科大学附属病院的快速预约通道,为银屑病患者实现目前全球先进药物的治疗。

藤田医科大学附属病院介绍

该院拥有1435张病床位,引以为豪的是全日本单一医疗机构中病床位最多的医院。作为厚生劳动省指定的特定功能医院,我院以实践“提供安全、高质量的医疗服务”,和“为实现安全高质量的医疗服务推进医护人员的培训和研究”为目标而不懈努力。

院长 汤泽由纪夫

2015年5月7日新住院楼(A栋)投入了使用。这栋住院楼地下一楼和地上十三楼都是完全防震结构,这也是支撑灾害定点中心医院 • 急救中心 • 癌症诊疗合作定点医院等先进医疗体制的重要基础。这里有完备的体制,可以对从基层护理到高水平先进医疗等进行广泛的医疗实践。预计未来外国患者就诊人数将会增加,我院已是全日本19个认定的定点医院之一, 取得了外国患者就诊相关的认证(JMIP)。

日本皮肤病学会认证首席医生,专长脓疱病,炎性角化病(如牛皮癣),胶原病,遗传性皮肤病。

1994年毕业后进入名古屋大学皮肤科,曾就读于美国自身免疫疾病中心斯克里普斯研究所。在名古屋大学和藤田医科大学,一直从事各种疑难皮肤病的诊疗工作。近年来,杉浦教授的团队研究并阐明了脓疱性银屑病(一种指定的难治性疾病)的发病机制,不断研究和开发新的治疗方法。

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