《柳叶刀》：芳香化酶抑制剂对绝经前 ER阳性早期乳腺癌患者更有效

2022 年 2 月 3 日，《柳叶刀肿瘤学》在线版发布了早期乳腺癌试验协作组 (EBCTCG)的报告：四项随机试验对“芳香化酶抑制剂”和“他莫昔芬”在接受卵巢功能抑制治疗的绝经前ER(雌激素受体)阳性早期乳腺癌患者中的疗效进行了荟萃分析。

试验收集了1999 年 6 月 17 日~2015 年 8 月 4 日期间入组的 7,030 名 ER 阳性乳腺癌患者在卵巢功能抑制治疗后3~5 年间的有关基线特征、乳腺癌复发或继发性原发乳腺癌的复发日期和复发部位，以及死亡日期和死亡原因的全部数据。卵巢功能抑制治疗包括LH-RH 激动剂(戈舍瑞林或曲普瑞林)治疗或卵巢切除术。

【四项试验】：ABCSG-12、SOFT、TEXT、HOBOE;

【中位随访期】：8.0 年(IQR：6.1-9.3);

【主要终点】：乳腺癌复发率(远处、局部或对侧)、乳腺癌死亡率、未复发死亡率和全因死亡率。

【试验主要结果】如下：

★芳香化酶抑制剂组的乳腺癌复发率低于他莫昔芬组。

(RR：0.79，95% 置信区间 [CI]：0.69 至 0.90，p = 0.0005)。

★芳香化酶抑制剂具有明显抑制复发的效果。

(RR：0.68，99% CI：0.55-0.85，p <0.0001)。

5年复发率绝对值下降了为3.2%，芳香化酶抑制剂组为 6.9%，他莫昔芬组为 10.1%。

*主要获益出现于第0～4年，在第 5 ~ 9 年(RR：0.98，99% CI：0.73 至 1.33，p = 0.89)以及第 10 年后无显著差异。

★芳香化酶抑制剂组的远处转移复发率较低。

(RR：0.83，95% CI：0.71 至 0.97，p = 0.018)。

★各项死亡率无显著差异。

乳腺癌死亡率(RR：1.01, 95% CI: 0.82 to 1.24, p = 0.94)

未复发死亡率：(RR: 1.30, 95% CI: 0.75 to 2-25, p = 0.34)

全因死亡率：(RR: 1.04, 5% CI: 0.86 to 1.27, p = 0.68)

★芳香化酶抑制剂组的骨折发生率高于他莫昔芬组。

(6.4% 对 5.1%，RR：1.27，95% CI：1.04 至 1.54，p = 0.017)。

★非乳腺癌死亡率：(0.9% vs. 0.7%, RR: 1.30, 95% CI: 0.75 to 2.25, p = 0.36)

子宫内膜癌发生率：(0.2% vs. 0.3%, RR: 0.52, 95% CI)： 0.22~ 1.23，p = 0.14)

很少见。

因此，该荟萃分析结果表明，对于正在接受卵巢抑制治疗的绝经前早期乳腺癌患者，使用芳香化酶抑制剂可降低乳腺癌复发风险，但对死亡率的影响，还有必要进一步延长患者随访时间。

原始论文：

Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Lancet Oncol. 2022 Feb 3: S1470-2045.00758-0. [Epub ahead of print]