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日本承认溶瘤病毒G47Δ治疗脑胶质瘤

日本就医网 2021-11-08 13:06:20发布

高级别脑胶质瘤治疗后易复发,患者生存时间短,生存率低。基于Ⅱ期临床试验的结果日本于11月初紧急通过了单纯腺病毒G47Δ用于治疗脑胶质瘤的许可。

脑胶质瘤的标准治疗方法

Grade2:手术+放疗+药物治疗

Grade3:手术+放疗+药物治疗(替莫唑氨等)

Grade4:手术+放疗+药物治疗(替莫唑氨±贝伐单抗等)

即使如此,治疗效果仍然有限。日本东京大学藤堂等开发的G47Δ溶瘤病毒作为上述标准治疗方法的补充,Ⅱ期临床试验的受试者1年生存率达到92.3%。

G47Δ是疱疹病毒HSV-1,经过3重基因改造而获得。此前,很多基于HSV-5的研究均告失败,推测失败的原因来自人类对HSV-5已经形成了普遍且强烈的抗体。G47Δ仅对肿瘤发生免疫反应,溶解破坏癌组织。

G47Δ为注射液,日本允许其有条件的用于Ⅲ~Ⅳ级脑胶质瘤的治疗,通过定位手术将1ml药剂注射于肿瘤内,第1次注射后的5~14天注射第2次,之后每隔4周注射一次,一共注射6次。

G47Δ的商品名为"デリタクト",由日本制药企业第一三共生产销售,该药物企业还研发了其他高效抗肿瘤药物,比如DS8201。每瓶1ml药剂价格为1,431,918日元(另需要消费税10%)。

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