光免疫疗法Q＆A

由乐天医疗(Rakuten Medical)开发的，经静脉注射光敏药物后进行近红外线照射治疗的光免疫疗法，目前已开放治疗不可切除的局部晚期或局部复发的头颈部肿瘤。

日本国内唯一获日本厚生劳动省批准的光免疫疗法，基于美国国立癌症研究所(NCI)的小林久隆主任研究员的研究成果而开发，适应症内的患者已经可以在日本国立癌症研究中心东病院、日本东京医科大学医院等指定医疗机构接受治疗。国内患者如果想更多地了解光免疫疗法，请进一步咨询日本就医网。

1.光免疫治疗的机制

最新研发的光敏药物Akalux®，可以与癌细胞表面高表达的EGFR蛋白质结合，经近红外线照射后产生“色素反应”，破坏癌细胞的细胞膜，从而消灭癌细胞。

2.光免疫疗法的适应症

现阶段仅开放头颈部鳞状细胞癌的治疗，治疗对象为无法切除的局部晚期或局部复发的头颈部肿瘤患者。如果患者还在进行化疗、放疗等标准治疗，则优先标准治疗。光免疫疗法不推荐可手术而不手术、可放疗而不接受放疗的患者接受治疗。

光免疫疗法有严格的适应症，目前仅开放不可切除的局部晚期或局部复发的头颈部肿瘤治疗。国内患者如果想进一步咨询光免疫治疗，请联系日本就医网，提供完整的病史材料、影像数据等。由日本就医网整理、翻译成日文病史后联系日本医疗机构评估接诊可能。如果初步评估可接诊，日本就医网可继续协助患者办理医疗签证，确定赴日行程，安排医疗翻译。

3.光免疫治疗的注意事项

原则上，目前仅接受不可手术且已接受标准治疗的头颈部鳞状细胞癌患者。此外，同时患者还需要注意以下事项：

・颈动脉等大血管未发生肿瘤侵犯;

・全身麻醉下可使用光线照射病变部位;

・不会对Akalux®的药物成分过敏;

・Akalux®注射后4周内需避免强光的暴晒和紫外线的照射;

・备孕期女性在治疗期间和治疗后的一段时间内都需要避孕;

・如患者处于哺乳期，应避免母乳喂养。

除以上情况外，可能会有其他医生特别说明的情况。

4.光免疫疗法的治疗步骤

本治疗分2个阶段，每个阶段各1天，共持续2天。第1阶段，经静脉注射光敏药物Akalux®，使其与癌细胞表面高表达的EFGR蛋白结合;第2阶段，使用近红外线照射，使Akalux®发生色素反应，从而杀死癌细胞。

第1阶段(第1天)　注射Akalux®

静脉滴注光敏药物Akalux®(大约需要2个多小时)

第2阶段(第2天)　激光照射

在Akalux®注射后的20~28小时后进行激光(近红外线)照射，根据情况可能还需要切开气管(为了吸痰和保持气道通畅)。

※ 关于激光照射

光免疫疗法所使用的激光由一种被称为激光扩散器的光纤激光器发出。照射方法有2种，第1种是通过激光扩散器经体外直接照射肿瘤的表面;还有1种则是使用细针穿破皮下组织，将激光扩散器插入体内进行照射。根据肿瘤的部位、大小，使用1种或同时使用2种照射方法。

5. 光免疫疗法的副作用

治疗过程中可能产生出血、喉舌肿大、输液反应、疼痛、光线过敏以及皮肤损伤等副作用。

6. 光免疫疗法的治疗费用和治疗次数

1次治疗费用大约为600万日元，单次使用4瓶日本乐天医疗生产的Akalux®(250mg/瓶)。治疗次数最多不超过4次，每次治疗需间隔4周以上。

7. 其他常见问题解答

Q1：能否用光免疫疗法代替其他标准治疗?

A：光免疫疗法无法代替标准治疗，当患者无法接受手术及放射治疗时，可以选择化疗和光免疫疗法。但是，根据患者的病情和全身状态，可能会优先推荐化疗。

Q2：在哪些医疗机构可以接受光免疫疗法?

A：光免疫疗法的治疗机构需满足“日本头颈部外科学会指定研究设施”、“头颈部肿瘤指导医常驻”等条件，因此只能在日本少数的医疗机构开展治疗，具体请咨询日本就医网。

Q3：目前还有哪些肿瘤正在开展光免疫疗法的临床试验?

A：除头颈部肿瘤外，目前正在开展经标准治疗失败的食道鳞状细胞癌、不可切除的晚期・复发胃癌食道癌等癌种的临床试验，且不同医疗机构所开展的临床试验项目不尽相同，具体请咨询日本就医网。

Q4：除头颈部肿瘤外，其他癌症何时可以接受治疗?

A：目前很多癌种还处于临床试验阶段，请继续关注日本就医网，了解光免疫疗法的最新进展。

Q5：头颈部肿瘤的临床试验数据如何?

A：日本开展的临床试验共入组的3例患者，其中2例治疗后肿瘤缩小;国外其他医疗机构开展的临床试验共入组30例患者，其中13例治疗后肿瘤缩小。但是，不管是日本还是欧美，参与临床试验的患者数量较少。