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慢性淋巴细胞白血病丨新药阿卡替尼,在欧盟获批

日本就医网 2020-11-18 14:07:58发布



阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已经正式批准新一代BTK抑制剂——阿卡替尼 (Acalabrutinib, Calquence)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本次获批是根据2项III期临床研究结果,分别为针对未治疗的慢性淋巴细胞白血病的ELEVATE-TN临床,以及针对复发、难治性慢性淋巴细胞白血病的ASCEND临床。

慢性淋巴细胞白血病是成人中常见的白血病类型,目前病因尚未完全明确。此前,美国FDA已经批准阿卡替尼用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。

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