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日本卫材:阿尔兹海默症药物“仑卡奈单抗”欧盟获批

日本就医网 2025-04-28 10:01:25发布

日本卫材和美国百健(Biogen) 4月宣布,阿尔茨海默症治疗药物lecanemab(商品名Rekenvi)已获得欧盟(EU)的上市许可。这是欧盟首次批准治疗阿尔茨海默病的药物。

Lecanemab仑卡奈单抗

通用名:Lecanemab

商品名:Rekenvi 乐意保®

中文名:仑卡奈单抗

制药公司:日本卫材+美国百健

适用症:治疗阿尔茨海默症(AD)所致轻度认知障碍和轻度痴呆

最常见不良反应:输液反应(26%)、ARIA-H(脑内出血13%)、头痛(11%)和 ARIA-E(脑内积液9%)。

2023年1月,获批于美国食品药品管理局(FDA)。

2023年9月,在日本获得批准。

2024年1月,在中国获批上市。

仑卡奈单抗是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降,引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。

PS: 在国内,仑卡奈单抗的定价为每瓶2508元,规格为200毫克(2毫升)/瓶。据此测算,一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克,约3瓶药物,单次使用花费约7500元,月治疗费用约为1.5万元,年治疗费用约18万元。(仅供参考)

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