早期乳腺癌：无需手术 射频消融治疗成为微创新疗法，已纳入日本医保

2023年12月，日本国立癌症研究中心宣布使用射频消融(RFA)治疗早期乳腺癌已纳入日本国民医保。采用射频消融技术治疗早期乳腺癌，将成为一种新的微创治疗选择，而无需乳房开刀。

早期乳腺癌的治疗方法

乳腺癌是女性中最常见的癌症。在乳腺癌中，早期乳腺癌(0～I期)的比例不断增加，已经达到60%。主要治疗方法是手术切除癌症。根据癌症的情况，治疗可能包括手术、放射治疗和药物治疗的组合。主要手术包括部分乳房切除术和全乳房切除术。

然而，乳房切除术是一种侵入性治疗，手术带来的出血风险以及留下的乳房疤痕和变形，给患者的生活质量和外观带来了问题。开发减轻患者负担的治疗方法已成为一项重大挑战。在这种背景下，增加了新的微创治疗方案(射频消融(RFA))来治疗早期乳腺癌。

什么是“射频消融(RFA)治疗”

是将细针状电极插入癌症部位，并通过射频电流，利用产生的热量烧灼癌症，与手术相比，这种治疗方法对患者的身体造成的压力较小。

日本乳腺癌协会将挑选具有足够RFA知识和经验的医生以及拥有完善治疗系统的医疗机构进行治疗，并将逐步在日本乳腺癌协会网站上公布结果。

日本乳腺癌协会主页 https://www.jbcs.gr.jp/

批准基于RAFAELO试验结果

该试验是一项3期试验，研究对象是单个肿瘤大小≤1.5厘米、触诊和影像诊断未发生腋下淋巴结转移和远处器官转移的局部早期乳腺癌患者。

自2013年以来，国立癌症研究中心中央医院在非切除的前提下对早期乳腺癌进行了RFA，与其他机构联合进行了特定的临床研究(RAFAELO研究)，以评估疗效和安全性。试验评估了使用 Cool-tip RFA System E 系列对 372 名无腋下淋巴结转移和远处转移的局部早期乳腺癌患者进行射频消融治疗的有效性和安全性。本试验的短期结果表明：无复发生存率与标准治疗(部分乳房切除术)相当。基于这些结果，日本厚生劳动省批准 Cool-tip RFA System E 系列用于治疗早期乳腺癌，并纳入保险范围。

详情参见临床研究实施计划/研究概要公布系统 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs032180229

相关链接：日本国立癌症研究中心东病院：http://www.morimt.net/hosp/23.html